mayo 2026
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El 20 de abril de 2026, la Comisión Europea modificó el Anexo XVII al Reglamento REACH (CE) nº 1907/2006) para incluir la entrada 83. Esta entrada introduce restricciones a la comercialización y uso de 2, -dinitrotoluene (CAS nº 121-14-2) para asegurar un mayor nivel de protección para la salud humana y el medio ambiente.
Reglamento de la Comisión (UE) 2026/859 fue publicado el 20 de abril de 2026 para modificar el Registro, la Evaluación, Autorización y Restricción del Reglamento sobre Químicos (CEACH) (EC nº 1907/2006) Anexo XVII al añadir una nueva entrada – entrada 83, fortalecer el control de 2,4-dinitrotolueno en los artículos.
2.4-dinitrotolueno se utiliza principalmente como intermedio en la producción de tolueno diisocianato y en la fabricación de explosivos y hélelantes. Clasificado como carcinógeno de la categoría 1B, su inclusión en el Anexo XVII del Reglamento REACH tiene como objetivo el control de su concentración en sustancias y mezclas comercializadas.
Los detalles de la entrada 83 se resumen como a continuación.
| Sugerencia Restringida | Alcance | Requisito | Fecha de entrada en vigor |
|---|---|---|---|
| 2,4-dinitrotoluene CAS No: 121-14-2 EC No: 204-450-0 | Artículos para usuarios profesionales o para el público en general | < 0.1% (Ver Observación) | General 11 de mayo de 2027 Para uso en vehículos de motor como: - generadores de gas micro para pretensionadores de cinturón de seguridad y actuadores de caña; - piezas de recambio 11 de mayo de 2029 |
Comentario:
Este requisito podría quedar exento para:
1. Explosivos (excluyendo artículos pirotécnicos y munición)
2. Artículos para uso militar
3. munición para utilizar, de conformidad con la legislación nacional, por parte de la policía u otras fuerzas de seguridad;
4. Juguetes
5. Dispositivos médicos
6. Artículos de contacto
7. Vehículos de motor que cumplen las siguientes condiciones:
a) se comercializaron entre el 11 de mayo de 2027 y el 11 de mayo de 2029;
b) contienen 2,4-dinitrotolueno sólo en aplicaciones como
generadores de gas micro para pretensionadores de cinturón de seguridad y actuadores de carretillas
piezas de repuesto
8. Los artículos comercializados en la Unión antes del 11 de mayo de 2027
Los fabricantes, importadores y usuarios finales deben tomar nota de estos productos químicos y del uso potencial o actual en los procesos para planificar en consecuencia y asegurar un mayor nivel de protección para la salud humana y el medio ambiente.
La Unión Europea adoptó el Reglamento de la Comisión (UE) 2026/909 el 27 de abril de 2026. Este Reglamento modifica el Reglamento sobre cosméticos (CE) nº 1223/2009 para introducir nuevas prohibiciones y restricciones para 12 sustancias utilizadas en productos cosméticos en Annexes II, III, V y VI. Las actualizaciones clave incluyen: prohibición del Fosfato de Trifenil; límites de concentración actualizados para varias sustancias; autorización de cuatro nuevas sustancias de tinte capilar; reautorización de Silver Zinc Zeolite como un conservante permitido; e introducción de un límite contaminante para el ftalato di-n-hexyl (DnHexP) en el filtro UV DHHB.
La Comisión Europea adoptó oficialmente el 27 de abril de 2026 el Reglamento de la Comisión (UE) 2026/909 . Este Reglamento introduce importantes revisiones a Annexes II, III, V y VI del Reglamento (CE) nº 1223/2009, reflejo de las evaluaciones de seguridad llevadas a cabo por el Comité Científico de Seguridad del Consumidor (SCCS). La intención del Reglamento es introducir prohibiciones y restricciones para 12 sustancias utilizadas en los productos cosméticos, como se señala a continuación:
1. Anexo II (Sustancias Prohibidas)
a. Consolidado y eliminado
| Entrada | Nombre Químico | Número CAS |
|---|---|---|
| 1597 | Zeolite zinc plateado — con excepción del zeolite zinc plateado bajo las condiciones establecidas en la entrada 61 en el anexo V | 130328-20-0 |
b. Agregado recientemente
| Entrada | Nombre Químico | Número CAS |
|---|---|---|
| 1752 | Fosfato de trifenilo | 115-86-6 |
Transición (entrada 1752): No se debe colocar en el mercado de la Unión a partir del 1 de enero de 2027; no estar disponible a partir del 1 de julio de 2028.
2. Anexo III (Sustancias Restringidas)
a. Reemplazado
| Entrada | Nombre Químico | Número CAS | Concentraciones máximas |
|---|---|---|---|
| 24 | Acetate de Zinc / Cloruro de Zinc / Gluconate de Zinc / Glutamate de Zinc / Citrato de Zinc y sus hidratos (Excepción: Zinc 4-hidróxido de sulfato de zinc) | 557-34-6 / 5970-45-6/7646-85-7 / 4468-02-4 / 1949-15-1 / 546-46-3 / 7733-02-0 / 7446-19-7 / 7446-20-0 | Toothpaste (usuarios >1 año): 1% (como zinc); Pasta de sangre (niños 6 mo–1 año): 0,72% (como zinc); Mouthwash (usuarios >6 años): 0.1% (como zinc); Otros productos: 1% (como zinc) |
| 70 | Citral / Geranio / Neral | 5392-40-5 / 141-27-5 / 106-26-3 | Labios de maquillaje/palanca/labio salva: 0,11%; Desodorantes/antiperspirantes: 0,032%; Eye/face make-up/remover: 0,65%; Fragancia (spray y no-spray): 0,6%; Piel de hojas (excluyendo labios, desodorantes, antiperspirantes, fragancias, ojos, cara de maquillaje/remover) y uñas: 0,15%; Oral: 0,35%; Abandonar el cabello en: 1,2%; Rincón de piel/pelo 1,2%; Período anogénito (limpiezas de bebé / íntimas): 0,063%. Información del consumidor: indicar en la lista de ingredientes si >0,001% (salida) o >0,01% (rinse-off) |
| 75 | Salicilato de benzilo (2-hidroxibenzoico ácido fenilmeteico ester) | 118-58-1 | Fragancia (spray y no spray): 4%; Piel/cabello de enjuague (excepto ducha/baño): 0,5%; Muestra/baño: 1,3%; Piel/cabello (no-spray, excepto loción corporal): 0,5%; Cabello en hojas (spray/aerosol): 0,5%; Loción corporal: 0,7%; Cara maquillaje/eliminador: 0,2%; Oral: 0,004%; Desodorante (spray/aerosol): 0,91%. Información del consumidor: indicar en la lista de ingredientes si >0,001% (salida) o >0,01% (rinse-off) |
Transición (entradas 24 y 75): No se debe colocar en el mercado de la Unión a partir del 1 de enero de 2027; no estará disponible a partir del 1 de julio de 2028.
Transition (entrada 70): No ser colocado en el mercado de la Unión a partir del 1 de enero de 2027; no estar disponible a partir del 1 de agosto de 2028.
b. Agregado recientemente
| Entrada | Nombre Químico | Número CAS | Concentraciones máximas | Otras condiciones |
|---|---|---|---|---|
| 379 | Ingredientes que contienen aluminio (Excepciones: Anexo III entradas 34, 50, 189, 190, 192; Anexo IV entradas 117, 118, 119, 121, 131, 150; Anexo V entrada 61; Anexo VI entrada 27a) | Non-aerosol antiperspirant/deodorant: 7.73%; Aerosol antiperspirant/deodorant: 3.24%; Toothpaste: 3.18%; Lip: 14,62%; Rincón del cuerpo/cara: 0,89%; Jabón de barra: 4%; Rincón de cabello: 7,14%; Abandonar pelo (riesgo de inhalación): 0,15%; Todos los demás cabellos abandonados: 6,7%; Make-up (excepto labios, ojos, sombras oculares, uñas varnish, mascara): 23%; Ojo de liner: 15,76%; Sombra del ojo: 43,31%; Barnices de uñas: 3.61%; Mascara: 3,13%; Hoja facial (exclu. make-up/eye liner/eye shadow/mascara): 10,59%; Abandonar la mano: 0,86%; Otras pieles leave-on (exclu. antiperspirante, desodorante, cara / mano, talcum): 3,81%; Polvo de talcum: 2,0% (Al) | No utilizarse en productos de protección solar con riesgo de inhalación; los productos en polvo se mantienen alejados de la nariz y la boca de los niños | |
| 380 | Acetylated Vetiveria Zizanioides Extracto Root / Acetylated Vetiveria Zizanioides Aceite Root | 84082-84-8 / 68917-34-0 | Fragancia (spray y no spray): 0,9%; Desodorante: 0,05%; Make-up: 0,05%; Dejar encendido (excepto fragancia, desodorante, maquillaje): 0,1%; Rinse-off: 0,2% | Debe establecerse con un alfa de 1% (se aplica a las materias primas) |
| 381 | HC Azul nº 18 | 1166834-57-6 / 852356-91-3 | Tinte capilar oxidativo: máximo 0,35% (después de la mezcla); Tinte capilar no oxidativo: 0,35% | Ver advertencia de etiqueta (a) |
| 382 | Hydroxypropypropyl-p-fenillenediamina / Hydroxypropyl-p-fenileniamina 2HCl | 73793-79-0 / 1928659-47-5 | Tinte capilar oxidativo: máximo 2% (después de la mezcla) | Ver advertencia de etiqueta (a) |
| 383 | HC Amarillo nº 16 | 1184721-10-5 | Tinte capilar oxidativo: máximo 1% (después de la mezcla); Tinte capilar no oxidativo: 1,5% | Ver advertencia de etiqueta (a) |
| 384 | HC Rojo nº 18 | 1444596-49-9 | Tinte capilar oxidativo: máx. 1,5% (después de la mezcla); Tinte capilar no oxidativo: 0,5% | Ver advertencia de etiqueta (a) |
(a) Etiquetas requeridas (entradas 381–384): "Los colorantes de pelo pueden causar reacciones alérgicas graves. Este producto no está pensado para ser utilizado en personas menores de 16 años, ya que los tatuajes temporales "henna negra" pueden aumentar su riesgo de alergia. No coloree su cabello si: — tiene una erupción en su cara o un cuero cabelludo sensible, irritado y dañado, — has experimentado alguna reacción después de colorear tu cabello, — ha experimentado una reacción a un tatuaje temporal de "henna negra" en el pasado."
Transition (entradas 379 y 380): No se debe colocar en el mercado de la Unión a partir del 1 de enero de 2027; no estará disponible a partir del 1 de julio de 2028.
Solicitud (entradas 381–384): Sin demora en la entrada en vigor.
3. Anexo V (Conservantes permitidos)
Reemplazado
| Entrada | Nombre Químico | Número CAS | Concentraciones máximas | Otras condiciones |
|---|---|---|---|---|
| 61 | Silicato de aluminio de plata de Zinc | 130328-20-0 | Spray desodorante: 1%; fundación de Powder: 1% | El contenido de plata no debe exceder 2,5% |
Aplicación: Sin demora en la entrada en vigor.
4. Anexo VI (Filtros UV)
Reemplazado
| Entrada | Nombre Químico | Número CAS | Concentraciones máximas |
|---|---|---|---|
| 28 | Benzoato hexyl de Hexybenzoyl de Dietilamino (DHB) | 302776-68-7 | Máximo en preparación preparada: 10%; Ftalato de Di-n-hexyl (DnHexP) como impureza no evitable: max. 10 ppm |
Transición: No ser comercializado en la Unión a partir del 1 de enero de 2027; no estar disponible a partir del 1 de julio de 2028.
5. Base científica:
| Opinión SCS | Asunto | Fecha Final |
|---|---|---|
| SCCS/1656/23 | Salicylate de Benzyl | 26 de octubre de 2023 |
| SCCS/1664/24 | Fosfato de trifenilo | 25 de julio de 2024 |
| SCC/1650/23 | Zinc de plata Zeolite | 21 de diciembre de 2023 |
| SCCS/1662/23 | Aluminio en productos cosméticos - presentación IV | 27 de marzo de 2024 |
| SCCS/1657/23 | Sal de Zinc Soluble de Agua – Envío II | 26 de octubre de 2023 |
| SCCS/1599/18 | Acetylated Vetiver Oil – Envío III | 26 de febrero de 2019 (Corrigendo: 20–21 de junio de 2019) |
| SCCS/1663/24 | Acetylated Vetiver Oil - toxicidad de inhalación - presentación IV | 25 de octubre de 2024 |
| SCCS/1659/23 | Hidroxipropil-p-fenilenileniamina y su sal de dihidroclorida | 28 de febrero de 2024 |
| SCCS/1970/24 | HC Amarillo nº 16 – Envío II | 25 de octubre de 2024 |
| SCCS/1673/24 | HC Rojo nº 18 – Envío II | 22 de enero de 2025 |
| SCCS/1678/25 | DHHB | 26 de junio de 2025 |
6. Entrada en la Fuerza y Aplicación:
- Entradas en vigor: 2 de febrero de 2026 (20 días después de la publicación)
- Fecha de la solicitud: 1 de mayo de 2026
| Annex/Entrada | Transión/Aplicación |
|---|---|
| Anexo III entradas 381–384; Anexo V entrada 61 | Aplicar sin demora al entrar en vigor (18 de mayo de 2026) |
| Anexo II entrada 1752; Anexo III entradas 24, 75, 379, 380; Anexo VI entrada 28 | No entrar en el mercado de la Unión a partir del 1 de enero de 2027; no estar disponible a partir del 1 de julio de 2028 |
| Anexo III entrada 70 | No entrar en el mercado de la Unión a partir del 1 de enero de 2027; no estar disponible a partir del 1 de agosto de 2028 |
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