junio 2026

El 9 de junio de 2026, los EE.UU. La Administración de Alimentos y Fármacos emitió una orden administrativa final (OTC000039) añadiendo bemotrizinol a la lista de ingredientes activos permitidos bajo la monografía de protector solar de sobre-venta. Esto marca el primer ingrediente activo de protector solar añadido a este monográfico desde finales de 1990s, y el primer ingrediente nuevo añadido a cualquier monográfico sobre-the-counter bajo el proceso streamlined establecido por el CARES Act. Ya en uso generalizado en Europa y en muchos otros países. bemotrizinol es designado generalmente reconocido como seguro y efectivo (GRASE) para su uso en protectores solares por adultos y niños de 6 meses y más, en concentraciones hasta el 6 por ciento.

Bemotrizinol (BEMT) es un filtro químico ultra violeta (UV) que absorbe los rayos UVA y UVB. y no se descomponen fácilmente cuando se exponen a la luz solar, haciéndola más efectiva a la hora de proteger contra el cáncer de piel y prevenir los envoltorios. BEMT ha sido utilizado en Europa, Asia y Australia durante más de 20 años.

Los productos Sunscreen en los Estados Unidos se rigen por el marco monográfico de la Administración de Alimentos y Drogas (FDA) de la Administración de Drogas y Alimentos (FDA) (OTC). administrado por el Center for Drug Evaluation and Research (CDER). En este marco, los productos de protección solar pueden entrar en el mercado sin una aplicación separada de medicamentos. siempre y cuando cumplan con las condiciones establecidas de monografía, incluyendo principios activos aprobados, usos permitidos y límites de dosis. Antes de esta acción, no se había añadido ningún nuevo ingrediente activo protector solar al monográfico de protector solar OTC desde finales de los años 1990, dejando la U. . El mercado detrás de Europa y otros mercados mundiales donde los nuevos ingredientes de protección solar han estado disponibles durante mucho tiempo.

La FDA finalizó su orden administrativa el 9 de junio de 2026, tras un proceso de revisión regulatoria estructurado.

1. Ámbito

El pedido final de la FDA designa BEMT como generalmente reconocido como seguro y efectivo (GRASE) para su uso en protectores solares.

Cobertura de GRASE: Aplicable para adultos y niños de 6 meses de edad y mayor concentración aprobada: permitido en concentraciones de hasta 6% en formulaciones de protector solar OTC.

2. Implementación y Recursos

El pedido final entrará en vigor a partir del 9 de agosto de 2026.

Los fabricantes pueden proceder al mercado productos de protección solar que contengan BEMT sin una nueva aplicación de medicamentos, siempre y cuando se cumplan plenamente todos los requisitos de monografía OTC aplicables. La FDA conserva autoridad para modificar aún más el monográfico OTC a través de órdenes administrativas posteriores.

El Departamento de Control de Sustancias Toxicas de California ha finalizado la publicación de productos de uñas con Fosfato de Triphenyl (TPhP) a más de 250 ppm como Productos de prioridad bajo sus Regulaciones de Productos de Consumidor más seguros. La norma entrará en vigor el 1 de octubre de 2026.

El fosfato de trifenilo (TPhP) es un fósforo aromático no halogenado utilizado ampliamente en la industria de los productos de cosméticos y uñas. TPhP se añade como plasticizante a revestimientos de uñas y tratamientos de uñas para proporcionar flexibilidad y durabilidad.

El Departamento de Control de Sustancias Tóxicas (DTSC) de California ha determinado que la exposición a productos de uñas que contengan TPhP puede contribuir o causar impactos adversos significativos o generalizados a los californianos. incluyendo subpoblaciones sensibles como los trabajadores del salón de uñas, los niños, las personas embarazadas y sus fetos. Lo siguiente se resume de la regla final de DTSC con respecto a los productos de uñas con TPhP.

Alcance

El alcance de los productos de prioridad DTSC listando incluye productos de uñas, específicamente recubrimientos de uñas, uñas y tratamientos de uñas y cutículas, que contiene el fosfato de trifenilo (TPhP) más de 250 ppm como ingrediente añadido o un contaminante fabricado el 1 de octubre de 2026 y vendido en California.

¿Cómo cumplir?

Los fabricantes de productos de uñas que contengan TPhP mayor de 250 ppm como ingrediente añadido o contaminante, deben enviar una notificación de producto prioritario (PPN) al DTSC antes del 30 de noviembre de 2026. El PPN debe nombrar a todos los productos de uñas del fabricante vendidos en California que contengan TPhP a concentraciones superiores a 250 ppm.

Después de presentar la PPN, los fabricantes deben presentar una de las siguientes opciones el 30 de marzo de 2027:

• Eliminación química Intento/Confirmación Notificación;

• Eliminación de producto Intento/Confirmación Notificación;

• Reemplazamiento químico del producto Intento/Confirmación Notificación; o

• Informe Preliminar de Análisis de Alternativas o estas opciones alternativas de informe.

Estos documentos deben enviarse a través del portal CalSAFERde DTSC.

En los EE.UU., cuando se identifican peligros en los productos de consumo, serán retirados y publicados en el Comisión de Seguridad de Productos de Consumo (CPSC) Retiros Recientes en el sitio web de la CPSC, que se actualiza diariamente. Los retiros de EE.UU. del 01 de mayo de 2026 al 31 de mayo de 2026 se resumen a continuación:

*Otros peligros incluyen el peligro del crash , el riesgo de la Tip-Over , el riesgo de choque, el riesgo de la laceración, el riesgo de la laceración, el peligro de la lacrimógena, Peligro de envenenamiento del monóxido de carbono, peligro de amputación y riesgo de desintegración con una frecuencia de menos de 3.

*Otras categorías incluyen maquinaria, tela / Textil / prenda / Textil / Textil de origen, productos químicos, Ordenador / Audio / Video / Otros accesorios y electrónicos y material de contacto de alimentos con una frecuencia de menos de 2.

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En Canadá, cuando se identifican peligros en los productos de consumo, serán recordados y publicados en la Base de datos de recordatorios y alertas de seguridad en el sitio web de Health Canada que se actualiza diariamente. Las recordaciones de Canadá del 1 de mayo de 2026 al 31 de mayo de 2026 se resumen a continuación:

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2 de junio de 2026 – La Comisión Europea ha publicado oficialmente Reglamento (UE) 2026/1168, modificación del Anexo XVII Entrada 78 del Reglamento REACH (CE) nº 1907/2006). Esta actualización refina las normas de restricción existentes en la Entrada 78 relativa a las micropartículas de polímero sintéticas (comúnmente conocidas como microplásticos) mediante la ampliación de ciertas exenciones para medicamentos e investigación, al introducir criterios más estrictos para las micropartículas encerradas en matrículas sólidas.

Las micropartículas de polímero sintéticas se utilizan ampliamente como sustancias por sí solas o en mezclas a través de una variedad de aplicaciones industriales, comerciales y de consumo. Tras la aplicación inicial de la prohibición de los microplásticos en virtud del Reglamento de la Comisión (UE) 2023/2055, se identificaron ciertas ambigüedades jurídicas y cargas reglamentarias no intencionadas.

El Reglamento de la Comisión (UE) 2026/1168 publicado el 2 de junio de 2026, introduce correcciones selectivas para abordar estas cuestiones. armonizar el alcance de las exenciones para determinados sectores, al tiempo que se garantiza que los controles de emisiones medioambientales sigan siendo robustos. Esto modifica efectivamente el Anexo XVII Entrada 78 al Reglamento REACH (CE) nº 1907/2006) relativo a las micropartículas sintéticas de polímero. Las actualizaciones clave incluyen alineaciones explícitas para los ensayos clínicos farmacéuticos, una nueva excepción dedicada a la investigación y desarrollo a pequeña escala, y un estricto umbral de tiempo para la captura de maderas sólidas.

Los cambios clave de la entrada 78 del Anexo XVII de REACH se resumen como a continuación.

Fabricantes, personal de laboratorio, y los usuarios que manejan microplásticos o desarrollan formulaciones embebidas en matrices deberían reevaluar el cumplimiento de la cadena de suministro y la documentación para alinearse con estos umbrales recientemente clarificados.

El 15 de junio de 2026, el Ejecutivo de Salud y Seguridad del Reino Unido añadió 15 nuevas sustancias a la Lista de Candidatos de REACH del Reino Unido de sustancias de gran preocupación por la autorización. Este es el comienzo de la alineación entre las listas de candidatos actuales de REACH SVHC del Reino Unido y de la UE.

Departamento de Medio Ambiente El anuncio de política sobre Alimentos y Asuntos Rurales (DEFRA) el 24 de febrero de 2026 marca un cambio estratégico en el enfoque del Reino Unido (Reino Unido) con respecto a sustancias de gran preocupación (SVHCs) en el marco del registro del Reino Unido, evaluación, autorización y restricción de la regulación de las sustancias químicas (REACH). Los "Principios provisionales" establecidos después de la salida del Reino Unido de la Unión Europea (UE) en 2021 han sido oficialmente jubilados. El Reino Unido persigue ahora una alineación sistemática con la lista de candidatos de la UE REACH a Candidate, revisando las sustancias añadidas a la lista de la UE desde 2021. El UK Registry of Intentions (ROI) es el mecanismo de alerta temprana del Reino Unido, permitir a la industria comentar sobre los SVHC propuestos y comenzar la planificación de sustitución antes de la inclusión formal de listas de caducidades. Hasta ahora, se han añadido 26 entradas a la lista ROI-SVHC del Reino Unido. Estas representan la revisión sistemática por parte del Reino Unido de las sustancias añadidas a la Lista de Cándidos de la UE desde 2021.

Según el ROI, el 11 de marzo de 2026, la Ejecutiva de Salud y Seguridad del Reino Unido (HSE) lanzó su primera consulta pública formal para añadir 15 sustancias a la Lista de Candidatos del REACH del Reino Unido. Finalmente, tras la finalización del período de consulta, estas 15 sustancias han sido incluidas en la actual Lista de Candidatos del Reino Unido de SVHCs para autorización el 15 de junio de 2026.

Estas 15 nuevas sustancias (incluidas las razones de la inclusión) se resumen a continuación.

Puesto que estos ya están incluidos en la lista de candidatos de REACH SVHC de la UE, es ideal que las cadenas de suministro globales ya las estén rastreando. El cambio principal es el requisito de notificación legal específicamente dentro del mercado británico (Gran Bretaña).

En Europa, cuando los riesgos se identifican en los productos de consumo no alimentario los productos serán retirados y publicados en el Safety Gate systemque se actualiza semanalmente. Las recordaciones europeas del 1 de mayo de 2026 al 31 de mayo de 2026 se resumen a continuación:

*Otros peligros incluyen el daño a la vista, el peligro de la trampa, el peligro de la corte, el daño al ojo y el peligro de extinción con una frecuencia de menos de 5.

*Otras categorías incluyen muebles, equipo de protección, productos químicos, artículos de la casa, artículos de transporte / equipo, ropa de hojas, Accesorios, Artículos de licitación exterior, joyería, material de contacto de alimentos y accesorios de coches con una frecuencia de menos de 6.

*Otros países incluyen Grecia, Holanda, Malta, Dinamarca, Finlandia, Eslovaquia, Croacia, Letonia, Bulgaria, Chipre y Eslovaquia con una frecuencia de menos de 8.

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El 19 de mayo de 2026, el gabinete japonés aprobó una enmienda a la orden de ejecución de Ley de Control de Sustancias Químicas (en Japonés), anunciado conjuntamente por el Ministerio de Economía, Comercio e Industria, el Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar y el Ministerio de Medio Ambiente. En consonancia con las resoluciones de la 12ª Conferencia de las Partes del Convenio de Estocolmo (abril - mayo de 2025) para eliminar estas sustancias a escala mundial, la enmienda designa formalmente cuatro grupos de sustancias químicas como Sustancias Químicas Especificadas Clase I: (i) Ácidos perfluorocarboxílicos de cadena larga y sus sales, ii) Sustancias relacionadas con los ácidos perfluorocarboxílicos de cadena larga, (iii) clorpyrifos, y (iv) Parafínas Chlorinadas de cadena media-cadena de cadena media.

Las principales consecuencias regulatorias incluyen restricciones a la fabricación e importación, prohibiciones de importación específicas de productos y normas de manejo técnico obligatorias para determinados productos.

La enmienda se presentará el 22 de mayo de 2026 y entrará en vigor el 22 de noviembre de 2026.

El gabinete japonés aprobó una enmienda a la orden de ejecución de Ley de Control de Sustancias Químicas (en Japonés), que fue anunciado conjuntamente por el Ministerio de Economía, Comercio e Industria (METI), Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar (MHLW), y Ministerio de Medio Ambiente (MOE) el 19 de mayo de 2026.

Fondo:

La enmienda se basa en las decisiones adoptadas en la 12ª Conferencia de las Partes (COP12) del Convenio de Estocolmo sobre contaminantes orgánicos persistentes (abril – mayo de 2025), que resolvió eliminar globalmente los ácidos perfluorocarboxílicos de cadena Larga (LC-PFCA) y sus sales, sustancias relacionadas con la LC-PFCA, clorpyrifos, y Paraffins Chlorinados de cadena mediana y caína (MCCP).

El Consejo de Sustancias Químicas de Japón – una sesión conjunta del Subcomité de Seguridad Química del Consejo de Asuntos Físicos y Sustancias Alimentarias del Consejo de Sustancias Químicas del Consejo de Medio Ambiente y del Subcomité de Salud Ambiental del Consejo de Medio Ambiente Central – revisó los cuatro grupos sustantivos y concluyó que cumplen todos los criterios estatuarios para las Sustancias Químicas Especificas de conformidad con el apartado 2 del artículo 2 de la Ley de Control de Sustancias Químicas debido a su: (a) persistencia en el medio ambiente; (b) alto potencial de bioacumulación; y c) toxicidad a largo plazo para los seres humanos o animales depredadores.

Cambios regulatorios clave:

(1) La LC-PFCA y sus sales, sustancias relacionadas con la LC-PFCA, clorpyrifos, y el MCCP son designados formalmente como Sustancias Químicas Especificadas de Clase I. Esta clasificación impone: Autorización gubernamental requerida para la fabricación e importación (prohibida en principio); restricciones de uso y prohibición de importar productos designados por el gobierno que contengan estas sustancias.

(2) Las siguientes categorías de productos no se pueden importar en Japón cuando contengan las sustancias especificadas:

• Aceites lubricantes y productos equivalentes al contener LC-PFCA y sus sales,

• Sustancias relacionadas con la LC-PFCA,

• MCCP;

• Inecticidas de madera al contener clorpyrifos.

(3) De forma provisional, extintores de incendios, agentes extintores de incendios y agentes extintores de espuma, extintores de incendios. al contener la LC-PFCA y sus sales o sustancias relacionadas con la LC-PFCA, deben cumplir con las normas técnicas prescritas por el gobierno para su manipulación.

Medidas transversales:

Se han incorporado medidas transitorias apropiadas y disposiciones complementarias para permitir una transición estructurada al cumplimiento.

Planificación de implementación:

Fecha de Promulsión: 22 de mayo de 2026

Fecha de entrada de artículos (1)–(3): 22 de noviembre de 2026 (seis meses después de la promulgación)

El 28 de mayo de 2026, el Ministerio de Industria y Tecnología de la Información de China (MIIT) publicó Anuncio No. 11 de 2026, publicar el Catálogo de Gestión de Conformidad para Uso Restringido de Sustancias Peligrosas en Productos Electrónicos y Electrónicos (Edición 2026) y la Lista de Exención (Edición 2026) ("Lista de Exencias"). El Catálogo establece requisitos obligatorios de contenido para 10 sustancias peligrosas en 33 categorías de productos eléctricos y electrónicos, sustituyendo la edición anterior de 2018 (MIIT Anuncio No. 15 de 2018). Los plazos de cumplimiento se han acelerado: 10 categorías de productos deben cumplir a partir del 28 de mayo de 2026, y las 23 categorías restantes deben cumplir antes del 1 de agosto de 2027. Los productos que cumplen los requisitos de la Lista de Exención pueden seguir los límites de sustancias alternativas específicos de la aplicación en lugar de los requisitos generales.

El Ministerio de Industria y Tecnología de la Información de China (MIIT), junto con siete organismos gubernamentales coemisores, publicó el Anuncio No. 11 de 2026 el 28 de mayo de 2026, lanzando el Catálogo de Gestión de Cumplimiento para el Uso Restringido de Sustancias Peligrosas en Productos Eléctricos y Electrónicos (Edición 2026) ("el Catálogo"). El objetivo de este anuncio publicado es fortalecer la reducción y sustitución de sustancias peligrosas en productos eléctricos y electrónicos en la fuente. Esto reemplaza la edición anterior de 2018 (Anuncio No. 15 de 2018). El Anuncio No. 11 de 2026 se emitió de conformidad con el Código de Ecología Ambiental de China (《生态环境法典》) y las Medidas de Gestión para el Uso Restringido de Sustancias Peligrosas en Productos Eléctricos y Electrónicos.

1. Cronograma de Implementación (Anexo 1)

Nota: Los productos enumerados arriba, si se utilizan como componentes de productos no cubiertos por este catálogo, quedan fuera del ámbito de aplicación de China RoHS. Sin embargo, si estos productos se venden por separado en el mercado sin un uso final especificado. entrarán dentro del ámbito de aplicación de China RoHS.

2. Lista de exenciones

La Lista de Exenciones (Anexo 2) permite determinadas aplicaciones de sustancia restringidas sujetas a límites especificados.

Nota: Los productos que cumplen los requisitos de la Lista de Exención pueden seguir los límites de sustancias alternativas específicos de la aplicación en lugar de los requisitos generales.

3. Requisitos y métodos de prueba:

• Requisitos

Norma Nacional Mandatoria: GB 26572–2025 – Requisitos para el uso restringido de sustancias peligrosas en productos electrónicos y electrónicos, que incluye cuatro ftalatos (DEHP, BBP, DBP, y DIBP), se implementará el 1 de agosto de 2027 y sustituirá al actual estándar voluntario de GB/T 26572–2011, Límites de sustancias restringidas en productos eléctricos y electrónicos, en la misma fecha.

Los productos fabricados o importados antes del 1 de agosto de 2027 pueden seguir siendo vendidos y utilizados. A partir del mes 13 después de la implementación de GB 26572–2025, todos los productos fabricados o importados deben cumplir con los nuevos requisitos de GB 26572–2025.

• métodos de prueba

Serie GB/T 39560: Determinación de ciertas sustancias en productos eléctricos y electrónicos, que está completamente alineada con la serie IEC 62321: Determinación de ciertas sustancias en productos electrotécnicos, con el objetivo de utilizar las mejores prácticas comunes para probar equipos eléctricos y electrónicos.

Notificación No. 95 del 2025 del Gabinete presentó una revisión a las Especificaciones y Normas para Alimentos, Aditivos, etc. (Notificación No. 370 del 1959 del MHLW) establecidas bajo la Ley de Sanidad de Alimentos (Ley No. 233 de 1947, comúnmente llamada Ley de Sanidad de Alimentos de Japón, JFSL).

El 30 de mayo de 2025, Japón emitió la notificación del Gabinete No. 95, una enmienda al Ministerio de Sanidad, Trabajo y Bienestar (MHLW) Notificación nº 370 de 1959, las especificaciones y normas para los alimentos, adicionales, etc. Esto se estableció en virtud de la Ley de Sanación Alimentaria (Ley Nº 233 de 1947). Esta Ley se denomina comúnmente la “Ley de Sanidad Alimentaria Japonesa (JFSL).

Las revisiones promulgadas se refieren principalmente a las siguientes cláusulas especificadas en la sección 3 ‘Apparatus and Containers/Packaging’ en virtud de la notificación Nº 370 de MHLW de 1959:

1. Bajo el Cláusula B:

• Los métodos de ensayo han sido eliminados o revisados; los reactivos relacionados y los productos químicos requeridos en la Cláusula C han sido actualizados en consecuencia

• Simulantes usados en la migración fueron añadidos:

2. Según la Cláusula D:

• Para especificaciones generales de utensiles de resina sintética, contenedores y embalaje, se eliminaron los requisitos del consumo permanente de Potassium, pero se añadió la migración total

• El consumo permanente de Potasio se enumera como un requisito específico de los plásticos regulados

Los requisitos revisados entrarán en vigor el 1 de junio de 2026. Se aplica un período de gracia transitorio hasta el 1 de junio de 2027; durante este período, utensiles de contacto de la comida, contenedores y envases que se han vendido, Tucado, o importado para la venta o el uso de negocios puede todavía cumplir con los estándares anteriores.

En marzo de 2026, la Agencia de Seguridad Alimentaria de Corea del Sur publicó una nueva notificación (Nº 2026-24). Esta nota actualiza las normas de seguridad del país para contenedores de alimentos, envases y utensilios de cocina, reemplazando las antiguas reglas del aviso núm. 2024 y 29.

El Ministerio de Alimentos y Seguridad de las Drogas (MFDS) de Corea del Sur actualizó las normas de inocuidad del país para los contenedores de alimentos, empaquete, y utensiles de cocina, reemplazando los listados en el aviso No. 2024-29. Las nuevas reglas están contenidas en el aviso núm. 2026-24 que se introdujo en marzo de 2026.

Entidades principales introducidas con aviso No. 2026-24:

Se añadió una nueva sección (Sección I) para definir varios términos, con el objetivo de resolver inconvenientes para los usuarios, incluyendo empresas e instituciones de prueba.

2. Clarificación de los ftalatos (DEHP, CAS 117-81-7) y (DEHA, CAS 103-23-1) para los materiales PVC:

• DEHP está prohibido, excepto cuando haya pruebas sólidas de que DEHP no transferirá del material al alimento. Para la prueba de migración, no se detectará DEHP.

• La DEHA está prohibida en embalajes específicamente.

3. criterios definidos para los contenedores de alimentos reciclados de polipropileno (PP).

• Fuente del material: El PP reciclado debe provenir exclusivamente de artículos de contacto alimentario que estén hechos al 100% de PP.

• Rastreabilidad: Se requiere rastrear completamente el historial del material reciclado (de dónde proviene).

• Impresión y adhesivos: Los artículos originales no pueden tener impresión directa en ellos. La única excepción es si se utiliza tinta especial no pegajosa (que se puede quitar por calor y alcalí).

• Limpieza: Los artículos deben lavarse a fondo con detergentes, siguiendo las estrictas normas de limpieza establecidas en la Ley de Control de Productos Sanitarios de Corea del Sur.

• Gestión separada: Este sistema de reciclaje de ciclo cerrado debe ser ejecutado completamente por separado de cualquier otro tipo de reciclaje de plástico

Para el punto 1 y el punto 3, los requisitos revisados entrarán en vigor el 27 de marzo de 2026.

Para el punto 2, los requisitos revisados entrarán en vigor el 27 de marzo de 2027.

En China, cuando se identifican riesgos en los productos de consumo, serán recordados y publicados en el Centro administrativo de productos defectuosos de SAMRque se actualiza diariamente. Las recordaciones de China del 1 de mayo de 2026 al 31 de mayo de 2026 se resumen a continuación:

*Otros peligros incluyen el peligro de la laceración, el peligro de la intoxicación por monóxido de carbono, el riesgo de la Suffocación, el peligro de la quema y el riesgo de caída con una frecuencia inferior a 2.

Para una lista completa, haz clic aquí.

En Australia, cuando se identifican peligros en los productos de consumo, serán recordados y publicados en la Base de datos de recordatorios y alertas de seguridad en el sitio web de la Competición y Comisión del Consumidor de Australia. que se actualiza diariamente. Las recordaciones de Australia del 1 de mayo de 2026 al 31 de mayo de 2026 se resumen a continuación:

*Otros peligros incluyen el peligro de crash , el peligro químico, el riesgo de irritación de la piel, el riesgo de caída de la piel, el riesgo de riesgo de caída, el riesgo de riesgo de desgaste y el riesgo de desgaste con una frecuencia de menos de 2.

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