Certificación SFDA

La Autoridad Saudí de Alimentos y Medicamentos (SFDA) es principalmente responsable de regular, supervisar y monitorear alimentos, cosméticos, medicamentos y dispositivos médicos, así como de establecer requerimientos obligatorios para los productos regulados. Alimentos, medicamentos, dispositivos médicos, cosméticos, pesticidas y piensos son todos regulados por la SFDA.

Es obligatorio que los productos cosméticos cumplan con la regulación SFDA GSO 1943 sobre cosméticos y productos de cuidado personal. Una lista de sustancias prohibidas, así como conservantes aprobados, filtros UV y colorantes también está incluida en los anexos. Además, los importadores deben asegurarse de que los productos cumplan con los requisitos publicados en las Circulares emitidas por la SFDA.

La SFDA define los productos cosméticos como aquellos que están destinados a estar en contacto con las partes externas del cuerpo humano, como la piel, el sistema capilar, las uñas, los labios, incluidos los dientes y las membranas mucosas de la boca. Los productos destinados a usos internos no están incluidos en el alcance.

QIMA, un proveedor líder de soluciones de control de calidad y cumplimiento de la cadena de suministro, anunció en abril de 2022 que ha sido aprobado como un Organismo Notificado por la Autoridad de Alimentos y Medicamentos de Arabia Saudita (SFDA) para certificar productos cosméticos que se importan o se venden en el Reino de Arabia Saudita.

Además, QIMA ha sido acreditada por el Centro de Acreditación Saudí (SAAC) para ISO/IEC 17065:2012, abarcando tanto los alcances de SASO como SFDA en la región de Medio Oriente para asegurar un acceso sin problemas al mercado de cosméticos en Arabia Saudita.

QIMA está equipada para proporcionar todos los servicios adicionales necesarios para ayudar a los exportadores a garantizar la entrada de productos en Arabia Saudí, entre los que se incluyen:

• QIMA probará las muestras del producto.

• Evaluación de riesgos para importadores o fabricantes que no estén seguros del requisito de evaluación de riesgos.

• Revisión de etiquetas para ayudar a las marcas a evitar retrasos durante el proceso de evaluación de la conformidad.

Proceso de certificación

Pruebas

• SFDA requiere que los productos cosméticos cumplan con SFDA.CO/GSO 1943:2016.

• SFDA.CO/GSO 1943:2016 describe los requisitos de seguridad química, etiquetado, afirmaciones de productos y empaque para productos cosméticos.

• Requisitos establecidos en el circular publicado por SFDA

Registro

• El sistema de notificación de productos cosméticos (Alghad) es donde los importadores registran los productos que pretenden importar.

• Toda la información requerida y la documentación deberán cargarse en Alghad. Las licencias y los certificados de notificación se emiten a través del sistema.

• El registro en Alghad consta de 3 partes:

  • Creación de una cuenta de importador

  • Registro de fabricante (puede haber más de un fabricante vinculado a cada cuenta)

  • Notificación de producto

Nota: Si los productos van a ser almacenados en un almacén antes de ser distribuidos en el mercado, también se deberá registrar el almacén en Alghad.

CoC

• Después de obtener un certificado de notificación Alghad, el importador puede solicitar un CoC a un organismo de certificación aprobado. El CoC es necesario para la liberación del producto en la aduana saudita.