Servicios de ensayo de conformidad REACH

Conformidad y ensayos REACH de la UE

El Registro, Evaluación, Autorización y Restricción de Sustancias y Preparados Químicos (REACH) es uno de los instrumentos legislativos más completos de la Unión Europea en materia de medio ambiente. Afecta a los fabricantes e importadores de la UE y les obliga a registrar en la Agencia Europea de Sustancias y Preparados Químicos (ECHA) las sustancias químicas fabricadas o presentes en sus productos. Se aplica a todas las sustancias químicas que superen una tonelada métrica al año por sustancia y fabricante. El incumplimiento puede dar lugar a la prohibición de vender productos en el mercado de la UE.

Los ensayos REACH son uno de los métodos utilizados para determinar si los productos contienen o no sustancias químicas restringidas o sustancias extremadamente preocupantes (SVHC). Los ensayos de laboratorio de terceros le permiten verificar el cumplimiento mediante ensayos de sustancias restringidas o de umbral limitado.

Sustancias restringidas y limitadas

Los ensayos de conformidad con REACH comprueban la presencia en los productos de sustancias que figuran en el anexo XVII y en la lista de sustancias candidatas a ser sustancias extremadamente preocupantes. Si una sustancia química está presente en cualquier concentración y figura en el Anexo XVII, no superará las pruebas y quedará prohibida en el mercado de la UE. Las SVHC requieren autorización para su uso en cualquier producto y, por lo general, se permiten si la concentración es inferior al 0,1% del peso total del producto. Si la concentración es superior, el importador o fabricante debe informar de ello a los clientes con un etiquetado correcto y a la ECHA, y puede estar sujeto a restricciones.

A continuación se enumeran algunas de las sustancias químicas reguladas por REACH:

Anexo XVII Sustancias restringidas

• Ftalatos

• Colorantes AZO en textiles

• Liberación de níquel de productos metálicos en contacto directo con la piel

• PCTs

• Benceno

• Fibras de amianto

• Compuestos de arsénico

• Compuestos de mercurio

• Cadmio

• Ver la lista completa

Lista de sustancias candidatas a SVHC (sustancias extremadamente preocupantes)

• Cancerígeno, mutágeno o tóxico para la reproducción (CMR)

• Persistente, Bioacumulativa y Tóxica (PBT) o muy Persistente y muy Bioacumulativa (mPmB)

• Identificados, caso por caso, a partir de pruebas científicas como causantes de probables efectos graves para la salud humana o el medio ambiente de un nivel de preocupación equivalente a los anteriores (por ejemplo, alteradores endocrinos).

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Qué esperar de las pruebas REACH

En sus ensayos de conformidad con REACH, podemos analizar las 235 SEP y entregarle un informe detallado que incluye la metodología de ensayo de conformidad con REACH utilizada, los resultados de los ensayos y fotografías de las muestras que nos ha facilitado. El informe incluirá la determinación de APTO/NO APTO y los niveles de concentración de las pruebas de SEP. También ofrecemos pruebas de detección de determinadas SEP a petición del cliente.

También puede aprovechar la experiencia de QIMA en control de calidad integrando los ensayos REACH con las inspecciones de sus productos. Esta opción le permite mantener la calidad del producto y garantizar el cumplimiento de REACH al mismo tiempo.

Actualizaciones recientes de REACH

Ampliación de la lista de candidatos

El 14 de junio de 2023, se añadieron 2 nuevas SVHC a la Lista de sustancias candidatas (difenil(2,4,6-trimetilbenzoil)óxido de fosfina y bis(4-clorofenil)sulfona), que ahora contiene 235 sustancias.

¿Por qué asociarse con QIMA para sus ensayos REACH?

Los ensayos REACH de QIMA pueden ayudarle a preparar su registro de sustancias químicas ante la ECHA y garantizar el cumplimiento de la normativa REACH.

Nuestra experiencia normativa en la UE está respaldada por:

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