julio 2025

En los EE. UU., cuando se identifican peligros en productos de consumo, se retiran y publican en los Recientes Revocaciones de la Comisión de Seguridad de Productos de Consumo (CPSC) en el sitio web de la CPSC, que se actualiza diariamente. Los retiros en los EE. UU. desde el 1 de junio de 2025 hasta el 30 de junio de 2025 se resumen a continuación:

*Otros Peligros incluyen Peligro de Ahogamiento, Peligro de Descarga Eléctrica, Riesgo de Exposición a Moho, Peligro de Asfixia, Peligro de Impacto, Peligro de Ingestión, Peligro de Volcadura y Peligro de Amputación con una frecuencia de menos de 2.

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En Canadá, cuando se identifican peligros en los productos de consumo, serán retirados y publicados en la base de datos de Avisos y Retiros de Seguridad en el sitio web de Health Canada, el cual se actualiza diariamente. Los retiros en Canadá del 01 de junio de 2025 al 30 de junio de 2025 se resumen a continuación:

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En Europa, cuando se identifican peligros en productos de consumo no alimentarios, se retirarán del mercado y se publicarán en el sistema Safety Gate, el cual se actualiza semanalmente. Los retiros europeos del 01 de junio de 2025 al 30 de junio de 2025 se resumen a continuación:

*Otros peligros incluyen riesgo de salud, riesgo ambiental, peligro de quemaduras, peligro microbiológico, peligro de asfixia, daño auditivo, peligro de estrangulación y peligro de atrapamiento con una frecuencia menor a 5.

*Otras categorías incluyen herramientas y ferretería, electrodomésticos, equipos de protección, computadoras/audio/video y otros electrónicos y accesorios, maquinaria, papelería, artículos para exteriores y artículos del hogar con una frecuencia menor a 7.

*Otros países incluyen Croacia, Suecia, España, Letonia, Lituania, Islandia, Chipre, Países Bajos y Luxemburgo con una frecuencia menor a 7.

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La Unión Europea (UE) ha finalizado el texto de compromiso del Consejo para el Reglamento de Seguridad de Juguetes (TSR), que reemplazará la Directiva 2009/48/EC. El nuevo TSR introduce actualizaciones exhaustivas sobre requisitos de seguridad química, física, mecánica y digital para juguetes en el mercado de la UE, asegurando alineación con el Reglamento General de Seguridad de Productos (UE) 2023/988. Una característica clave es la introducción de un Pasaporte de Producto Digital (DPP), que busca mejorar la transparencia, trazabilidad y vigilancia de mercado.

En junio de 2025, el Consejo de la Unión Europea adoptó su texto de compromiso final para el nuevo Reglamento de Seguridad de Juguetes (TSR). Este reglamento deroga la Directiva 2009/48/EC (Directiva de Seguridad de Juguetes, (TSD)) y busca enfrentar los desafíos crecientes de seguridad tecnológica, química y del consumidor.

El nuevo borrador del TSR introduce revisiones significativas al TSD, incluyendo pero no limitado a:

1. Alcance y Exclusiones

• El reglamento se aplica a todos los productos diseñados o destinados para jugar por niños menores de 14 años, incluyendo productos con funciones adicionales más allá del juego tales como funciones digitales, capacidades de inteligencia artificial (IA) y características conectadas.

• Exclusiones de la Definición de Juguete:

  • Patinetes diseñados para niños con una masa corporal superior a 20 kg

  • Libros destinados para niños mayores de 36 meses, siempre que estén hechos íntegramente de papel o cartón sin valor de juego o componentes añadidos

2. Requisitos Mejorados de Seguridad Química

• Mejoras en la Evaluación de la Seguridad Química: Los fabricantes deben considerar tanto la exposición a químicos individuales como los peligros de exposición combinada en los juguetes

• Expansión de Prohibiciones Químicas:

• Prohibición de Químicos Específicos:

  • Se prohíbe el uso intencional de sustancias per- y polifluoroalquiladas (PFAS)

  • 34 bisfenoles identificados por la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas (ECHA) como tóxicos para la reproducción o disruptores endocrinos bajo el reglamento CLP 1272/2008, incluidos los siguientes bisfenoles, están prohibidos en juguetes:

• Actualizaciones de Requisitos de Sustancias Químicas:

• Las nitrosaminas y las sustancias nitrosables en juguetes están restringidas en cinco categorías de juguetes:

*los nuevos o revisados requisitos están en cursiva y azul

• Se imponen restricciones sobre los siguientes químicos en todos los juguetes:

*los nuevos o revisados requisitos están en cursiva

Actualizaciones de Fragancias Alérgicas:

• Las fragancias alergénicas están prohibidas en juguetes destinados para niños menores de 36 meses o aquellos que deben ser colocados en la boca, a menos que su presencia sea técnicamente inevitable bajo Buenas Prácticas de Manufactura (GMP) y no superen una concentración de 10 mg/kg (reducido del límite actual de 100 mg/kg)

• Las fragancias deben estar listadas en la etiqueta del juguete o en la documentación adjunta e incluidos en el DPP

3. Mejoras de Seguridad Física y Mecánica

• Se establecen valores máximos para el ruido impulsivo y el ruido continuo emitido por juguetes que producen sonido basado en estudios científicos y recomendaciones de expertos médicos

• Se presta especial atención a los juguetes asociados con alimentos, que presentan peligros únicos de asfixia distintos de aquellos presentados por los juguetes solos

4. Advertencias

• Requisitos de Pictogramas de Seguridad: Los juguetes no aptos para niños menores de 36 meses deben mostrar un pictograma con un diámetro mínimo de 10 mm

• Todas las advertencias deberán ser precedidas por la palabra “Advertencia” o por un pictograma genérico que se mostrará de manera prominente

5. Pasaporte Digital del Producto

• El DPP reemplazará la declaración de conformidad de la UE (DoC). Incluirá datos específicos del producto como el DoC e información adicional accesible electrónicamente a través de un portador de datos.

• La Comisión está obligada a adoptar actos delegados dentro de los 12 meses después de la fecha de entrada en vigor (EIF) del TSR para definir los requisitos técnicos para el DPP

• La Comisión emitirá pautas prácticas y guías hechas a medida para ayudar a las pequeñas y medianas empresas (PYME) en el establecimiento de un DPP. Se debe proporcionar una herramienta de traducción automática para los idiomas oficiales en los Estados Miembros donde se comercializa el juguete. Estos recursos estarán disponibles dentro de un año después de la EIF del TSR

• Una copia de respaldo del pasaporte de producto digital debe estar disponible a través de un proveedor de servicios de pasaporte de producto digital

• Al completar el DPP y aplicar la marca CE, el fabricante está declarando que su juguete cumple con los requisitos del Reglamento y asume toda la responsabilidad por el juguete

6. Integración con el Reglamento General de Seguridad de Productos (GPSR)

• El TSR está diseñado para operar complementariamente con GPSR (UE) 2023/988. Los mercados en línea deben adherirse al Artículo 22 del Reglamento (UE) 2023/988 sobre seguridad de productos

7. Documentación Técnica

Modifica los elementos a incluir en la documentación técnica:

• Se requiere una descripción detallada del diseño y fabricación, incluyendo una lista de componentes y materiales utilizados en el juguete

• Se requiere que una lista de sustancias y mezclas utilizadas, que incluya la hoja de datos de seguridad (SDS), forme parte de la documentación técnica

Disposiciones Transitorias:

• El TSD será derogado el primer día del mes siguiente a 54 meses después de la EIF

• Habrá un período de transición de 30 meses después de la EIF del TSR

ECHA announced a consultation phase for potential inclusion of 1,1'-(ethane-1,2-diyl)bis[pentabromobenzene] (Abbreviation: DBDPE) as SVHC. Should this listing be approved, the number of substances recognized on the SVHC Candidate List will be updated to 251 entries.

On 27 June 2025, the European Chemical Agency (ECHA) launched a 45-days public consultation on 1,1'-(ethane-1,2-diyl)bis[pentabromobenzene (DBDPE) as a new potential Substance of Very High Concern (SVHC). A decision will be made whether this substance will be included in the ECHA Candidate List of SVHC after the consultation period which will end on 11 August 2025.

If approved as an addition to the Candidate List, the number of SVHCs will be updated from 250 entries to 251 entries.

Highlights regarding this substance are shown in the table below.

*Remark:

VPvB = very Persistent and very Bioaccumulative

It is important for manufacturers, importers and distributors to continually review materials and products to ensure compliance with SVHC.

La Unión Europea ha aprobado el Reglamento (UE) 2025/843 para añadir el UV-328 a la lista de productos químicos en la Parte A del Anexo I del Reglamento (UE) 2019/1021 (el reglamento de los contaminantes orgánicos persistentes, POPs) para eliminar gradualmente su uso.

El 5 de mayo de 2025, la Comisión Europea aprobó Reglamento (UE) 2025/843 para añadir UV-328 a la Parte A del Anexo I del reglamento de Contaminantes Orgánicos Persistentes (POPs), Reglamento (UE) 2019/1021.

El Anexo A, como se describe en el punto (4) de (UE) 2025/843, contiene una lista de productos químicos en la que se requiere que cada Parte de la Convención prohíba los productos químicos en la lista y/o tome las medidas legales y administrativas necesarias para eliminar su producción, uso, importación y exportación.

Así es como se gestionará la eliminación gradual del UV-328:

*Observación:

La fecha de entrada en vigor está pendiente de notificación.

Las partes interesadas deben tomar las medidas necesarias con anticipación para cumplir con el próximo requisito.

En China, cuando se identifican riesgos en productos de consumo, estos son retirados y publicados en el Centro Administrativo de Productos Defectuosos de SAMR, que se actualiza diariamente. Los retiros de China del 01 de junio de 2025 al 30 de junio de 2025 se resumen a continuación:

*Otros riesgos incluyen riesgo de ingestión, riesgo de accidente, riesgo de laceración, riesgo de impacto, riesgo de irritación de la piel, riesgo de intoxicación por monóxido de carbono y riesgo de envenenamiento con una frecuencia de menos de 3.

*Otras categorías incluyen calzado, computadora / audio / video / otros productos electrónicos y accesorios y productos químicos con una frecuencia de menos de 3.

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En Australia, cuando se identifican peligros en los productos de consumo, serán retirados del mercado y se publicarán en la Base de Datos de Retiradas y Alertas de Seguridad en el sitio web de la Comisión Australiana de la Competencia y el Consumidor, que se actualiza diariamente. Las retiradas en Australia desde el 01 de junio de 2025 hasta el 30 de junio de 2025 se resumen a continuación:

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