septiembre 2026

Después de la Ley DE CARES, Estados Unidos (Estados Unidos) La Administración de Alimentos y Fármacos (FDA) estableció un pedido final (OTC000006, emitido el 24 de septiembre de 2021) estableciendo el monográfico de protección solar Over-the-Counter (OTC) (M020). En la misma fecha, la FDA emitió una orden propuesta proponiendo enmiendas a ese monografía, incluyendo una propuesta de que el ácido para-aminobenzoico (PABA) y el salicilato de trolamina no se encuentren GRASE (generalmente reconocido como seguro y efectivo) debido a preocupaciones de seguridad.

La FDA recibió más de 15.000 comentarios públicos sobre el orden propuesto para 2021. En lugar de retrasar la acción pendiente de revisión de todos los comentarios, la FDA optó por ultimar primero las propuestas de salicilato de la PABA y la trolaminina. emitiendo la orden final OTC000008-1 el 10 de septiembre de 2026. La FDA continúa trabajando con las disposiciones restantes del orden propuesto para 2021 (p.ej. etiquetado, formularios de dosis, niveles máximos de protección solar (SPF) y los abordará en futuros órdenes.

A menos que se discrimine lo contrario, la nueva orden administrativa final que elimina la PABA y el salicilato de trolamina del monográfico tendrá efecto en 11 de septiembre de 2027. La FDA afirma que no hay productos de protección solar comercializados actualmente en los Estados Unidos. contienen el salicilato de PABA o trolaminina, por lo que no se espera que este pedido requiera ninguna retirada del mercado o acción del consumidor.

La Comisión Europea adoptó el 30 de junio de 2026 y publicó el 10 de septiembre de 2026, Reglamento Delegado de la Comisión (UE) 2026/1423, enmendando la Parte A del Anexo I del Reglamento (UE) 2019/1021 (Unión Europea (UE) Contaminantes orgánicos persistentes, Regulación de Potencias) con respecto a los clorpyrifos.

El clorpyrifos (CAS No. 2921-88-2) es un pesticida organofosfatado. Es persistente en el medio ambiente, la bioacumulación en la vida silvestre y en los seres humanos, y es capaz de transportar el medio ambiente a largo plazo, lo que supone riesgos para los ecosistemas y la salud humana. En la 12ª reunión de la Conferencia de las Partes (COP12) al Convenio de Estocolmo, celebrada del 28 de abril al 9 de mayo de 2025 en Ginebra, Suiza, las Partes acordaron por unanimidad incluir los clorpyrifos en el anexo A del Convenio, con exenciones específicas. Se llevó a cabo una consulta pública sobre la medida de ejecución de la UE del 21 de noviembre al 19 de diciembre de 2025.

1. Requisito

El Reglamento añade clorpyrifos a la parte A del Anexo I de la Regulación de los Pódigos, Prohibir su discreción, comercializar y utilizar en la UE. También establece un límite no intencional de contaminación por trazos (UTC) para clorpyrifos, en sustancias, mezclas u artículos de 0. 1 mg/kg (0,000001% por peso). Los productos que superen este límite no pueden acogerse a la exención UTC de conformidad con la letra b) del apartado 1 del artículo 4 del Reglamento sobre los PO y corren el riesgo de ser introducidos en el mercado de la UE.

2. Exenciones

A diferencia de otros POP recientemente enumerados, no se conceden exenciones específicas para clorpyrifos. Porque no está aprobado como una sustancia activa de conformidad con el Reglamento (CE) nº 1107/2009) o el Reglamento sobre productos biocidas (UE) nº 528/2012), las empresas no pueden solicitar un período de transición o autorización de uso especial para los productos que contengan clorpyrifos.

3. Implementación

La prohibición de fabricar, importar, exportar o utilizar chlorpyrifos entrará en vigor el 30 de septiembre de 2026 (20 días después de su publicación en el Diario Oficial).

La Comisión Europea adoptó la Comisión Implementación de la Decisión (UE) 2026/2032modificación de la Decisión de Aplicación (UE) 2023/740 para actualizar las referencias a las normas armonizadas en virtud de la Directiva sobre seguridad de los juguetes (Directiva 2009/48/CE) el 11 de diciembre de 2026.

La Decisión actualiza la lista de normas armonizadas de seguridad de juguetes publicadas en el Diario Oficial mediante:

• Añadiendo EN 71-4:2020+A1:2025 (Conjuntos experimentales para química y actividades relacionadas);

• Añadiendo EN 71-15:2025 (Formamida en materiales de juguete espuma (contenido)); y

• Añadiendo EN 71-16:2025 (ciertos materiales ignífugos clorados de fósforo (TCEP, TCPP, TDCP) en materiales de juguete).

Retiro de la versión anterior del estándar EN 71-4

La versión anterior, EN 71-4:2020, Conjuntos experimentales para la química y actividades relacionadas, se retirará de la lista efectiva 14 de marzo de 2028. Hasta esta fecha, ambas versiones de la norma están armonizadas y válidas, siempre que se cumplan las condiciones aplicables. Los fabricantes podrán seguir confiando en las versiones enumeradas anteriormente de las normas de presunción de conformidad. Después de esta fecha, solo se puede utilizar la versión actualizada.